Mage-, magesekk- og spiserørskreft
MK3475-06
En åpen fase 1- / 2-studie av kombinasjonsterapi hos pasienter med avansert kreft i spiserør eller magesekk. Aktuelt er substudie 06B med et TROP2 ADC eller kjemoterapi åpen for 2. linjes behandling av platepitelkarsinom i spiserør. Substudie 06C og 06D for henholdsvis 1. eller 2. linjes behandling av avansert adenokarsinom i spiserør, GEJ eller magesekk forventes å åpne i løpet av høsten 2024.
Indikasjon:
Substudie 06B: Metastatisk eller ikke-resektabelt plateepitelkarsinom i spiserør tidligere mottatt en linje platinumbasert kjemoterapi og PD-1/PD-L1 hemmer, hatt progresjon på dette og nå er kandidat for oppstart andrelinjes medikamentell onkologisk behandling.
Substudie 06C: Metastatisk eller ikke-resektabelt HER-2 negativt adenocarcinom i spiserør (GEJ) eller magesekk som er kandidat for førstelinjes medikamentell onkologisk behandling.
Substudie 06D: Metastatisk eller ikke-resektabelt HER-2 negativt adenocarcinom i spiserør (GEJ) eller magesekk som er kandidat for andrelinjes medikamentell onkologisk behandling.
Biomarkør-seleksjon: Substudie 06C og D: Må være HER-2 negativt
Viktige seleksjonskriterier: ECOG 0-1, målbar sykdom etter RECIST. Pasienter med betydelig ascites eller pleuravæske er ekskludert.
Behandling:
Substudie 06B: Sacituzumab tirumotecan (TROP2 ADC) eller kjemoterapi.
Substudie 06C: TROP2 ADC og 5FU, eller standard kjemoterapi
Substudie 06D: Sacituzumab tirumotecan (TROP2 ADC) eller kjemoterapi
Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider
--------
NEEDS
En sammenligning av to ulike behandlingsalternativer (stråling og cellegift etterfulgt av operasjon versus stråling og cellegift og operasjon senere ved behov) ved plateepitelkreft i spiserøret.
Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider