Basketstudier - Multiple diagnoser
|
CUPISCO En randomisert studie for å vurdere effekt og sikkerhet av målrettet behandling eller immunbehandling sammenlignet med platinumbasert cellegiftbehandling hos pasienter med kreft der primærtumor ikke er kjent og som er behandlet med platinumbasert cellegiftbehandling Linker: ClinicalTrials.gov |
|
CR1-01 En åpne, Fase I, dosefinnende studie for å undersøke sikkerhet, toleranse og tidlig effekt av CR-001 hos pasienter med solide svulster (An open-label, single-center, phase I First-In-Human dose-finding and expansion study to investigate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of CR-001 in patients with advanced solid tumors) Indikasjon: Inoperabel/metastaserende sykdom fra «solide svulster. Behandling/medikament: CR001 (modifisert mikroRNA, miRNA-15a). Gis som ukentlig intravenøs infusjon. Behandlingslinje: Siste linje; etter at all etablert behandling er uttømt. Biomarkør-seleksjon: Ingen. Viktige inklusjons-/eksklusjonskriterier: Må ha metastaselesjoner tilgjengelig for repetert ultralyd-veiledet biopsi (før og under behandling). Adekvat organfunksjon/blodprøver (NCI-CTC ≤ grad 1, men ASAT/ALAT grad 2 tillates ved levermetastaser). Målbar sykdom i hht. RECIST1.1. ECOG 0,1. Linker: |
|
IMPRESS_NORWAY Implementering av persontilpasset medisin i Norge Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider |
|
MCLA-128-CL01 «eNRGy-studien» En fase I/II-studie av MCLA-128, et IgG1-bi-spesifikt antistoff rettet mot HER2 og HER3, for pasienter med avansert kreftsykdom. Indikasjon: Inoperabel/metastatisk kreftsykdom (solide svulster) med NRG1 genfusjon. Hovedgruppen er pankreaskreft og ikke-småcellet lungekreft, i tillegg andre kreftsykdommer med påvist NRG1 genfusjon. NRG1 fusjon er sjelden, insidens << 5% (ved pankreaskreft og ikke-småcellet lungekreft). NRG1 fusjon og andre drivermutasjoner er gjensidig utelukkende. NRG1 er genet for neuregulin, liganden til HER3.NRG1 fusjon medfører aktivering av HER3. Behandling/medikament: MCLA-128 (zenocutuzumab) bispesifikt antistoff rettet mot HER2 og HER3. zenocutuzumab. Iv infusjon hver 4. uke. Behandlingslinje: Etter etablert behandling er uttømt. Ingen begrensning på tidligere behandlingslinjer. Biomarkør-seleksjon: NRG1 fusjon må foreligge. Påvises ved RNA-sekvensering. Samtykkebasert pre-screening kan gjøres mens annen behandling pågår. Innhenting av samtykke kan gjøres via telefonkonsultasjon/brev. Viktige seleksjonskriterier: ECOG 0,1,2. Ikke alvorlig hjertesvikt Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider |
|
MK3475-158 En klinisk studie med pembrolizumab for å evaluere biomarkører hos pasienter med fremskredne solide svulster (A Clinical Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Evaluating Predictive Biomarkers in Subjects with Advanced Solid Tumors (KEYNOTE-158). Indikasjon: Inoperabel/metastaserende sykdom («solide svulster») som har sviktet på minst en linje (2 linjer ved kolorektalkreft) Behandling/medikament: Pembrolizumab 400 mg/hver 6. uke i inntil 2 år. Behandlingslinje: Svikt på minst en behandlingslinje (2 linjer ved kolorektalkreft). Biomarkør-seleksjon: Det må foreligge høy tumor mutasjonsbyrde (TMB-H), men denne skal ikke være et resultat av mikrosatellittinstabilitet (MSI)/defekt misparringsreparasjon (dMMR), verifisert i med Foundation ONE CDx (del av screening i studien). Det er ikke mulig å gjøre villscreening mhp TMB. Vev som testes må være tatt før ev. temozolomid-behandling og skal ikke være fra et tidligere strålebehandlet område. Viktige inklusjons-/eksklusjonskriterier: Målbar sykdom i hht. RECIST1.1. Adekvat organfunksjon/blodprøver. ECOG 0,1. Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider |
|
NAVIGATE / BAY 2757556/20289 En «basketstudie» i fase 2 av den orale TRK-hemmeren larotrectinib hos pasienter med NTRK-fusjonspositive tumorer (A Phase 2 Basket Study of the Oral TRK Inhibitor larotrectinib in Subjects with NTRK Fusion-Positive Tumors). Indikasjon: Inoperabel/metastaserende sykdom av solide svulster (ikke-sekretorisk brystkreft, kolorektalkreft, malignt melanom og andre tumortyper, men ikke de hvor NRTK-fusjon er patognomonisk). Behandling/medikament: Larotrektinib, TRK-inhibitor. Behandlingslinje: Etter etablert behandling er uttømt. Ingen begrensning på tidligere behandlingslinjer. Biomarkør-seleksjon: NTRK1/2/3 fusjon må foreligge fra NGS eller immunhistokjemisk undersøkelse. Viktige inklusjons-/eksklusjonskriterier: Må ha vev tilgjengelig for sentral testing før inklusjon. Målbar sykdom i hht RECIST1.1. Adekvat organfunksjon. ECOG 0,1,2. Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider |
|
OFF-label study Off-label use of anti-cancer drugs in Norway Linker: ClinicalTrials.gov |
|
Parastop Paracetamol ved samtidig bruk av sterke opioider. Linker: ClinicalTrials.gov eller HF nettsider |
|
V937-013 En studie med V937 i kombinasjon med pembrolizumab ved solide kreftsvulster som er avanserte eller har spredd seg. (A Phase 1b/2 Clinical Study of Intratumoral Administration of V937 in combination with Pembrolizumab (MK-3475) in Participants with Advanced/Metastatic Solid Tumors) Indikasjon: Inoperabel/metastaserende sykdom fra
Behandling/medikament: V937 (onkolytisk virus (Coxsackievirus A21) som injiseres intratumoralt for å indusere lokal immunrespons. Gis i kombinasjon med pembrolizumab. Behandlingslinje:
Biomarkør-seleksjon: Ingen, men plateepitelkarsinom fra hode/halsregionen; lokalt/metastaseresidiv skal ha PD-L1 uttrykk svarende til CPS>1. Viktige inklusjons-/eksklusjonskriterier: Må ha subkutan tumor eller lymfeknutemetastase (≥ 1 cm og ≤ 10 cm) som er tilgjengelig for perkutan injeksjon. Immunterapi-naïve. Tilgjengelig vev for sentral testing. Målbar sykdom i hht. RECIST1.1. Adekvat organfunksjon. ECOG 0,1. Linker: ClinicalTrials.gov eller OUS nettsider |