Om oss

Oppsummering over publikasjoner

Kilde: Publika.no

Ansatte

6 leger, 37 studiesykepleiere, 10 forskningskoordinatorer og 1 sekretær

Sertifisert, trenet og jobber i henhold til GCP-retningslinjer. Oppdaterte GCP trening/kurs hver 2. år. IATA-sertifisert.
Leger og sykepleiere trenet i akutt situasjoner og håndtering av bivirkninger (lang erfaring med håndtering av immunterapi-utløste bivirkninger).
Erfaring med ulike løsninger for web-basert elektronisk data innsamling (eCRF).
Tilstrekkelige resurser til å legge inn data og løse spørsmål til disse innen 1-5 arbeidsdager.
Erfaring med Recist 1.1 og iRECIST for å evaluere radiologisk respons.

Fasiliteter

Fasiliteter til tett oppfølging av pasienter inkludert utstyr for kontinuerlig monitorering av hjerte og vitale tegn.
Samarbeid med sengepost med mulighet for innleggelse ved behov.
Tett samarbeid med intensivavdeling og 24-timers tilgang på sykehusets hjertestans-team.
Dedikerte plasser på sengepost, tilgjengelige behandlings stoler og polikliniske konsultasjonsrom.
Laboratorium som utfører blodprøvetagning, analysering og oppbevaring av studie prøver i henhold til GLP og GCP.
Personell trenet i å ta, prosessere og sende prøver og komplementere sporingslogger kontinuerlig.
-20 og -80 grader C fryser som er tilknyttet alarm og temperaturovervåkning tilgjengelig med plass for lagring av studieprøver.
Arbeidsstasjoner avsatt til monitorer (representanter fra legemiddelfirma og andre som kontrollerer data) samt begrenset tilgang for disse til DIPS (elektronisk pasient journal).
Tilgang på PET, CT, MR, ekkokardiografi og MUGA.
Erfarne radiologer og radiografer.

Apotek

Kvalitet

SLV inspeksjon i januar 2009 og i mai 2019 uten kritiske funn.
Kvalitetssikrings system som inkluderer internasjonale retningslinjer, nasjonale lover, overordnede prosedyrer ved OUS (eHåndbok, nivå 1), utvalgte nasjonale prosedyrer (www.norcrin.no) samt lokale prosedyrer utarbeidet ved seksjonen (eHåndbok).

Samarbeidspartnere

Godkjenningsprosess

Pasient populasjon