Om oss
Oppsummering over publikasjoner
Kilde: Publika.no
Ansatte
6 leger, 37 studiesykepleiere, 10 forskningskoordinatorer og 1 sekretær
- Sertifisert, trenet og jobber i henhold til GCP-retningslinjer. Oppdaterte GCP trening/kurs hver 2. år. IATA-sertifisert.
- Leger og sykepleiere trenet i akutt situasjoner og håndtering av bivirkninger (lang erfaring med håndtering av immunterapi-utløste bivirkninger).
- Erfaring med ulike løsninger for web-basert elektronisk data innsamling (eCRF).
- Tilstrekkelige resurser til å legge inn data og løse spørsmål til disse innen 1-5 arbeidsdager.
- Erfaring med Recist 1.1 og iRECIST for å evaluere radiologisk respons.
Fasiliteter
- Fasiliteter til tett oppfølging av pasienter inkludert utstyr for kontinuerlig monitorering av hjerte og vitale tegn.
- Samarbeid med sengepost med mulighet for innleggelse ved behov.
- Tett samarbeid med intensivavdeling og 24-timers tilgang på sykehusets hjertestans-team.
- Dedikerte plasser på sengepost, tilgjengelige behandlings stoler og polikliniske konsultasjonsrom.
- Laboratorium som utfører blodprøvetagning, analysering og oppbevaring av studie prøver i henhold til GLP og GCP.
- Personell trenet i å ta, prosessere og sende prøver og komplementere sporingslogger kontinuerlig.
- -20 og -80 grader C fryser som er tilknyttet alarm og temperaturovervåkning tilgjengelig med plass for lagring av studieprøver.
- Arbeidsstasjoner avsatt til monitorer (representanter fra legemiddelfirma og andre som kontrollerer data) samt begrenset tilgang for disse til DIPS (elektronisk pasient journal).
- Tilgang på PET, CT, MR, ekkokardiografi og MUGA.
- Erfarne radiologer og radiografer.
- Farmasøyter med trening i GMP.
- Lang erfaring med å håndtere legemidler i kliniske studier i henhold til GCP.
Kvalitet
- SLV inspeksjon i januar 2009 og i mai 2019 uten kritiske funn.
- Kvalitetssikrings system som inkluderer internasjonale retningslinjer, nasjonale lover, overordnede prosedyrer ved OUS (eHåndbok, nivå 1), utvalgte nasjonale prosedyrer (www.norcrin.no) samt lokale prosedyrer utarbeidet ved seksjonen (eHåndbok).
Samarbeidspartnere
- Legemiddelindustrien
- MD Anderson Cancer Center (part of the Global Academic Program)
- ESMO European Society for Medical Oncology
- ONCODISTINCT (Hovedsakelig europeisk nettverk for akademiske studier)
- Nordic Network for Early Cancer Trial (Nordic-NECT)
- Member of Nordic Trial Alliance
- INSPIRE-senter (Pfizer)
- Institutt for Kreftforskning- OUS
- Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk(REK)
- Legemiddelverket
- Forskningsutvalget ved Avdeling for Kreftbehandling ved OUS
- Personvernombudet ved OUS
- Alle kontrakter med industrien håndteres av INVEN2
Pasient populasjon
- Innbyggere i Norge: 5,3 millioner
- Nye kreft tilfeller i 2019: 34 979
- Kreftregisteret The Cancer Registry of Norway